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✓ 食藥署藥品許可證・有效

截剋瘤膠囊250毫克

XALKORI Capsules 250mg · 藥品

台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
中文品名截剋瘤膠囊250毫克
英文品名XALKORI Capsules 250mg
許可證字號衛署藥輸字第025938號許可證種類製 劑
適應症1、治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。 2、XALKORI 適用於治療 ROS-1 陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC) 病人。 3、適用於治療患有 ALK 陽性之復發性或頑固性、全身性退行分化型大細胞淋巴瘤(ALCL) 的1歲以上兒童、青少年及年輕成人病人。 說明:尚未確定 XALKORI對於患有復發性或頑固性、全身性ALK陽性ALCL之21歲以上成人的安全性和療效。 4、適用於治療患有無法切除、復發性或頑固性發炎性肌纖維母細胞瘤 (IMT)且ALK陽性的1歲以上病人。
申請商輝瑞大藥廠股份有限公司統一編號37199708
製造商久裕企業股份有限公司製造廠國別TW
發證日期2013/03/01有效日期2028/03/01
目前效力有效國際條碼

申請商公司登記

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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。