✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
東耀溶血素 SU
ASK LYSE SU · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | 東耀溶血素 SU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ASK LYSE SU | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001968號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 東耀溶血素 SU與配套之血球稀釋液R-K,溶血素3P及血球清潔液R-K共同使用。可適用於SYSMEX K1000或K4500進行血紅素(Hgb)參數之測定。血紅素濃度之測定係利用比色法進行測試。當溶血素SU瞬間溶解紅血球時,所釋放出之血紅素(Hgb)可與Sodium Lauryl sulfate結合形成Hemichrome (SLS-Hemoglobin)。可於波長540nm下測定此物質之含量,進一步決定血紅素之濃度。 | ||
| 申請商 | 東耀生物科技有限公司 | 統一編號 | 86634572 |
| 製造商 | 東耀生物科技有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2005/12/19 | 有效日期 | 2030/12/19 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「東耀生物科技有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。