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貝克曼庫爾特 UniCel DxI 800 亞瑟斯免疫分析系統(未滅菌)
BECKMAN COULTER UniCel DxI 800 Access Immunoassay System (Non-Sterile) · 醫療器材（器材級數 1）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特 UniCel DxI 800 亞瑟斯免疫分析系統(未滅菌) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BECKMAN COULTER UniCel DxI 800 Access Immunoassay System (Non-Sterile) | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000997號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 1. UniCel DxI 800亞瑟斯免疫分析系統提供臨床實驗室執行血清免疫學體外診斷的自動化定量分析，亞瑟斯免疫分析系統提供血清免疫學常規檢查項目包括荷爾蒙檢查、甲狀腺檢查、貧血檢查、心臟檢查、感染源檢查及癌症檢查等。2. UniCel DxI800亞瑟斯清洗緩衝液是設計給Access免疫分析系統及Access免疫分析試劑所專用的。 | ||
| 申請商 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 09435364 |
| 製造商 | BECKMAN COULTER INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2005/10/18 | 有效日期 | 2025/10/18 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商貝克曼庫爾特有限公司Beckman Coulter Taiwan Inc.
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。