✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"戴瑞塔" 成型牙冠 (未滅菌)
"Directa" SDI Preformed Crown (Non-Sterile) · 醫療器材（器材級數 1）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "戴瑞塔" 成型牙冠 (未滅菌) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Directa" SDI Preformed Crown (Non-Sterile) | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002765號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 成型牙冠是由塑膠或由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成的成型器材，用于暫時附于被切削或破壞的自然牙冠(正常牙齒突出於牙齦上的部位)上，作為恢復功能之用，直到永久牙冠做好為止。此器材也可作為嚴重腐化的乳牙的恢復功能之用，直到恒牙長出為止。 | ||
| 申請商 | 東艾貿易股份有限公司 | 統一編號 | 04498656 |
| 製造商 | DIRECTA AB | 製造廠國別 | SE |
| 發證日期 | 2006/03/01 | 有效日期 | 2026/03/01 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
東艾貿易股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。