✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏電子冷光Ａ型肝炎免疫球蛋白Ｍ抗體免疫測定試劑
ELECSYS ANTI-HAV LGM · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏電子冷光Ａ型肝炎免疫球蛋白Ｍ抗體免疫測定試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ELECSYS ANTI-HAV LGM | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010813號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品(規格：11820591122)適用於MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/601/602分析儀，利用電子化學冷光免疫分析法，定性測試人類血清和血漿中Ａ型肝炎病毒IgM抗體。本產品(規格：07026773190)適用於cobas e 402和cobas e 801分析儀，利用電子化學冷光免疫分析法，定性測試人類血清和血漿中A型肝炎病毒IgM抗體。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2004/08/20 | 有效日期 | 2029/08/20 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。