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貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff品管劑Plus庫爾特AcT 5diff Cal校正劑
BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff品管劑Plus庫爾特AcT 5diff Cal校正劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011558號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | COULTER AcTTM Control Plus是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計數值輸入為監測許可範圍。適用庫爾特機型AcT 5 diff使用AcT專用試劑的儀器準確度、精確性品質管制工作。COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator用以監測儀器電路變動進行調整，期能在臨床操作上有準確計數表現。以根據儀器使用手冊校正儀器後，使用穩定處理的人類血液以多次測試確認標準值，適用庫爾特機型AcT 5 diff使用AcT專用試劑的儀器品質管制工作，測試報告校正確認。 | ||
| 申請商 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 09435364 |
| 製造商 | BECKMAN COULTER, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2005/06/28 | 有效日期 | 2015/06/28 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商貝克曼庫爾特有限公司Beckman Coulter Taiwan Inc.
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。