✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑
BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011587號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | Coulter? Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計數值輸入為監測許可範圍。適用各種庫爾特機型適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液 IsotonⅢ、Isoton 3E、LH Diluent 配合紅血球溶解劑LYSE S?Ⅲ diff或AcT Pak、deff AcT Pak、Micro Pak、Onyx Pak 等組裝試劑的儀器標準度、精確性品質管制工作。 | ||
| 申請商 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 09435364 |
| 製造商 | BECKMAN COULTER, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2005/10/12 | 有效日期 | 2025/07/12 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商貝克曼庫爾特有限公司Beckman Coulter Taiwan Inc.
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。