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✓ 食藥署醫療器材許可證・有效

貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑

BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL · 醫療器材(器材級數 2)

台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
中文品名貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑
英文品名BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL
許可證字號衛署醫器輸字第011587號許可證種類09
效能/用途Coulter? Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計數值輸入為監測許可範圍。適用各種庫爾特機型適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液 IsotonⅢ、Isoton 3E、LH Diluent 配合紅血球溶解劑LYSE S?Ⅲ diff或AcT Pak、deff AcT Pak、Micro Pak、Onyx Pak 等組裝試劑的儀器標準度、精確性品質管制工作。
申請商美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司統一編號09435364
製造商BECKMAN COULTER, INC.製造廠國別US
發證日期2005/10/12有效日期2025/07/12
目前效力有效國際條碼

申請商公司登記

美商貝克曼庫爾特有限公司Beckman Coulter Taiwan Inc.
統編 09435364 負責人 張惠美 資本額 NT$457,000,000 設立 1984-03-01
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。