⚠ 許可證已註銷

羅氏免疫分析肌酣酸激脢MB同功脢STAT測驗系統

ELECSYS CK-MB STAT TEST SYSTEM · 醫療器材

台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）

中文品名	羅氏免疫分析肌酣酸激脢MB同功脢STAT測驗系統
英文品名	ELECSYS CK-MB STAT TEST SYSTEM
許可證字號	衛署醫器輸字第011695號	許可證種類	09
效能／用途	在體外以免疫分析法定量人類血清或血漿中肌酣酸激脢MB同功脢。測量血清中CK-MB的量對於心肌缺血的診斷是很重要的因子，例如：在急性心肌梗塞、心肌炎等。Elecsys CK-MB STAT採用二種不同的單株抗體，抗體是直接針對人類的CK-MB。Elecsys CK-MB STAT CalSet是使用在Elecsys免疫分析系統上，以供校正定量的Elecsys CK-MB STAT分析法之校正液組在Elecsys 1010和2020免疫分析系統。
申請商	台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司	統一編號	23932173
製造商	ROCHE DIAGNOSTICS GMBH	製造廠國別	DE
發證日期	2005/07/14	有效日期	2010/07/14
目前效力	已註銷	國際條碼	—

申請商公司登記

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

統編 23932173 負責人趙樹蕙資本額 NT$1,259,753,040 設立 1991-08-12

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至食藥署官方查詢覆核。