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羅氏免疫分析骨鈣蛋白質測驗系統
ELECSYS N-MID OSTEOCALCIN TEST SYSTEM · 醫療器材
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏免疫分析骨鈣蛋白質測驗系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ELECSYS N-MID OSTEOCALCIN TEST SYSTEM | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011696號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 體外診斷試劑；在體外以免疫分析法針對人類血清或血漿中的N-MID osteocalcin 進行定量測試。此項檢測是用於抗吸收治療效率(antiresorptives therapeutic efficiency)的控制，例如：針對骨質疏鬆症或高鈣血症的病人。Elecsys N-MID Osteocalcin CalSet 是使用在Elecsys免疫分析儀上，針對Elecsys N-MID Osteocalcin 定量分析法的校正品。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2005/07/14 | 有效日期 | 2010/07/14 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。