⚠ 許可證已註銷

羅氏免疫分析葉酸測驗系統

ELECSYS FOLATE TEST SYSTEM · 醫療器材

台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）

中文品名	羅氏免疫分析葉酸測驗系統
英文品名	ELECSYS FOLATE TEST SYSTEM
許可證字號	衛署醫器輸字第011699號	許可證種類	09
效能／用途	體外診斷試劑；在體外以結合分析法針對人類血清的葉酸進行定量檢測。結合分析法是是預定使用於Roche Elecsys 2010免疫分析儀上的方法。懷孕期間葉酸血清濃度低可能和胎兒神經管缺陷有關。飲食缺乏以及吸收不良是人類缺乏葉酸的主因。葉酸為正常代謝、DNA合成和紅血球生成所須。葉酸缺乏若不治療會導致巨球性貧血。由於缺乏維生素B12或葉酸都會造成巨球性貧血，為了正確診斷貧血的病因。Elecsys Folate Cal Set是使用於Elecsys2010免疫分析儀上，針對Elecsys Folate 定量分析法的校正品。
申請商	台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司	統一編號	23932173
製造商	ROCHE DIAGNOSTICS GMBH	製造廠國別	DE
發證日期	2005/07/14	有效日期	2010/07/14
目前效力	已註銷	國際條碼	—

申請商公司登記

查無「台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至食藥署官方查詢覆核。