⚠ 許可證已註銷
羅氏免疫分析維生素 B12測驗系統
ELECSYS VITAMIN B12 TEST SYSTEM · 醫療器材
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏免疫分析維生素 B12測驗系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ELECSYS VITAMIN B12 TEST SYSTEM | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011700號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 體外診斷試劑；在體外以結合分析法針對人類血清和血漿中的維生素B12進行定量檢測。維生素B12或葉酸兩者均是確認維生素B12或葉酸缺乏症的診斷重點，特別是針對巨母紅血球的鑑別診斷而言。Elecsys Vitamin B12 CalSet是使用於Elecsys2010以及MODULAR ANALYTICS E170免疫分析儀上，針對Elecsys Vitamin B12 定量分析法的校正品。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2005/07/14 | 有效日期 | 2010/07/14 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。