✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑
BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011707號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isoton Ⅲ、Isoton 3E、LH Diluent 配合紅血球溶解劑LYSE S？Ⅲ diff 等試劑使用貝克曼庫爾特體導光學白血球分類儀器模組的準確度、精確性品質管制工作，在流式連續分析槽中如含有雜質或流速異常，可能會使體積、傳導性及光散射參數的係數變異大增，而影響體導光學白血球分類的準確度、精確性表現。 | ||
| 申請商 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 09435364 |
| 製造商 | BECKMAN COULTER, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2005/07/27 | 有效日期 | 2025/07/27 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。