✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
布拉姆斯－妊娠相關血漿蛋白質-A
B．R．A．H．M．S PAPP-A KRYPTOR · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 布拉姆斯－妊娠相關血漿蛋白質-A | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | B．R．A．H．M．S PAPP-A KRYPTOR | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012366號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是自動免疫螢光法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，定量人類血清中的妊娠相關血漿蛋白質－A(PAPP-A)濃度。本產品被指定為一種輔助手段，與其他臨床資訊一同評估，用於胎兒三倍體21,18,和13非侵入性的風險評估，以及評估懷孕婦女在第一孕期子癲前症的風險。 | ||
| 申請商 | 醫兆股份有限公司 | 統一編號 | 23027311 |
| 製造商 | B.R.A.H.M.S GmbH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2005/09/15 | 有效日期 | 2030/09/15 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「醫兆股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。