✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
醣倍適 醣化血紅素分析試劑
D-10 Hemoglobin A1c Program · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 醣倍適 醣化血紅素分析試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | D-10 Hemoglobin A1c Program | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014965號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | Bio-Rad D-10 HbA1c program為一校正液與析釋液組(Calibrator/Diluent Set)乃是適用離子交換法的高液相色層分析原理(ion-exchange high performance liquid chromatography, HPLC)測定於全血檢體中的醣化血紅素HbA1c.而此校正液與析釋液組也僅只用於D-10系統。 效能變更 (新增)：本產品(規格：12000949)主要係利用D-10血紅素試驗系統上離子交換法的高液相色層分析原理(HPLC)法來進行人類全血中糖化血紅素(Hemoglobin A1C)(IFCC mmol/mol與NGSP %)的定量測量。糖化血紅素(Hemoglobin A1C)測量值可用作糖尿病診斷來找出可能處於糖尿病發展風險狀態下之患者、及監控糖尿病患者長期血糖控制的輔助工具。 | ||
| 申請商 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 70783391 |
| 製造商 | BIO-RAD LABORATORIES, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2005/11/24 | 有效日期 | 2030/11/24 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商伯瑞股份有限公司BIO-RAD LABORATORIES, INC.
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。