⚠ 許可證已註銷
美利迪恩EB病毒免疫球蛋白M檢測試劑
Merifluor EBV IgM IFA/IFT · 醫療器材
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 美利迪恩EB病毒免疫球蛋白M檢測試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Merifluor EBV IgM IFA/IFT | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015352號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | EBV IgM IFA Test採用間接螢光抗體法(Indirect Fluorescent Antibody)。病人的血清與布氏淋巴瘤之細胞受質作用。如果血清中存有任何EBV VCA IgM抗體(Ab1),乙抗體(Ab1)則會與抗原受質結合，而不被洗去。因此，當加入接有螢光物質之抗人類IgM抗體(Ab2)，Ab2抗體就會與IgM抗體(Ab1)結合，在螢光顯微鏡下受EBV感染的細胞便會有螢光出現。 | ||
| 申請商 | 碩景股份有限公司 | 統一編號 | 80672330 |
| 製造商 | MERIDIAN BIOSCIENCE, INC | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2005/12/08 | 有效日期 | 2010/12/08 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
碩景股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。