✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
亞培設計師第二代B型肝炎核心抗體檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Anti-HBc II · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 亞培設計師第二代B型肝炎核心抗體檢驗試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ABBOTT ARCHITECT Anti-HBc II | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016491號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎核心抗原之抗體(antibody to hepatitis B core antigen，抗HBc)，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。本產品用於輔助診斷B型肝炎感染，並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染B型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)。 | ||
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 30961216 |
| 製造商 | ABBOTT GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2006/05/01 | 有效日期 | 2031/05/01 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商亞培股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。