⚠ 許可證已註銷
“西美”骨金屬肩部人工肱骨骨幹
“Zimmer”Trabecular Metal Shoulder Humeral Stem · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “西美”骨金屬肩部人工肱骨骨幹 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Zimmer”Trabecular Metal Shoulder Humeral Stem | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018411號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 以此物件作為置換物的適應症為肩關節的嚴重疼痛或退化性、類風濕性或外傷的明顯的功能障礙；肱骨頭骨折長時間未癒合；無法復位的3部分或4部分近端肱骨骨折；股骨頭的缺血性壞死；或者其他臨床上難以處理的問題，無法進行關節固定術或切除性關節置換術者。此組合的肱骨物件可以在半關節置換術時單獨使用或者在全肩關節置換術時和關節窩組件一起使用，包括無法進行關節固定術或傳統非限制性關節置換術的旋轉肌缺陷。 | ||
| 申請商 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號 | 12854951 |
| 製造商 | ZIMMER, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2007/08/08 | 有效日期 | 2017/08/08 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣捷邁醫療器材股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。