⚠ 許可證已註銷
“歐伯特”愛惜康可調式胃束帶
“Obetch”Echicon Endo-Surgery Curved Adjustable Gastric Band · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “歐伯特”愛惜康可調式胃束帶 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Obetch”Echicon Endo-Surgery Curved Adjustable Gastric Band | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018429號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 瑞典可調式胃束帶 (Swedish Adjustable Gastric Band ，SAGB) Quick Close 適用於病態型肥胖患者的減重治療，其適用標準為身體質量指數 (BMI) 至少 40kg/m2以上，或身體質量指數 35kg/m2 以上且有一項或以上之共存疾病 (co-morbid conditions)，或是體重超過1983年美國大都會人壽表中之預期理想體重標準45.4公斤以上的人。本產品僅適用於採取較保守減重治療方式無法成功減重的病態型肥胖成年患者，例如經過指導的飲食、運動及行為改變計畫。選擇接受這項手術的患者必須同意術後大幅改善他們的飲食習慣。 | ||
| 申請商 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 統一編號 | 16439055 |
| 製造商 | OBTECH MEDICAL SARL | 製造廠國別 | CH |
| 發證日期 | 2007/09/26 | 有效日期 | 2017/09/26 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
壯生醫療器材股份有限公司
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。