✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑
OPTIGEN Allergen-Specific IgE Assay System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OPTIGEN Allergen-Specific IgE Assay System | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018646號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | OPTIGEN TM 歐特敏 診斷試劑是一種用於體外半定量測試人體血清中過敏原專一性IgE濃度。 | ||
| 申請商 | 醫杏企業有限公司 | 統一編號 | 22733252 |
| 製造商 | MINARIS MEDICAL AMERICA, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2007/10/19 | 有效日期 | 2027/10/19 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
醫杏企業有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。