⚠ 許可證已註銷
“愛力根”胃內水球系統
“Allergan”BioEnterics Intragastric Balloon, BIB system · 醫療器材(器材級數 3)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | “愛力根”胃內水球系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Allergan”BioEnterics Intragastric Balloon, BIB system | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018653號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 適用對象:?嚴重肥胖病患(身體質量指數BMI >= 40,或BMI介於35至40間同時罹患肥胖併發症)接受減重手術或其他手術前,可採用此療法暫時減重,降低手術危險性。?因肥胖而明顯危及健康,以及實施嚴格監控的體重計畫後依然無法達成或維持減重成效的病患(BMI 30-39),可藉助此療法減重。但病患同時必須系統性地配合長期飲食和行為監控調整計畫,才能提高長期維持減重成效的可能性。?無法接受肥胖手術的嚴重肥胖病患(BMI 40或BMI 35同時罹患肥胖併發症),可採用此療法暫時減重,再配合長期飲食和行為監控調整計畫,以提高長期維持減重成效的可能性。 | ||
| 申請商 | 艾柏生技有限公司 | 統一編號 | 25100596 |
| 製造商 | ALLERGAN COSTA RICA, S.R.L | 製造廠國別 | CR |
| 發證日期 | 2007/10/31 | 有效日期 | 2017/10/31 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「艾柏生技有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。