✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
宙斯抗核抗體免疫檢驗系統 II
AtheNA Multi-Lyte ANAII Plus Test System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 宙斯抗核抗體免疫檢驗系統 II | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AtheNA Multi-Lyte ANAII Plus Test System | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018676號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 針對人類血清中8種不同的分析物(包括SSA、SSB、Sm、RNP、Scl-70、Jo-1、中心粒B以及組織蛋白)，對免疫球蛋白G層級的抗體做半定量的偵測，人類血液中的dsDNA的IgG層級的抗體定量檢測，以及ANA的IgG層級的抗體定量檢測 診斷。 | ||
| 申請商 | 碩景股份有限公司 | 統一編號 | 80672330 |
| 製造商 | ZEUS SCIENTIFIC, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2007/11/15 | 有效日期 | 2027/11/15 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
碩景股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。