✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
亞培C型肝炎病毒負荷量檢驗套組
Abbott RealTime TＭ HCV · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 亞培C型肝炎病毒負荷量檢驗套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Abbott RealTime TＭ HCV | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018956號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為體外反轉錄聚合酶連鎖反應（RT-PCR）分析，用於定量HCV感染個體之人類血清及血漿中的C型肝炎病毒核糖核酸（hepatitis C viral ribonucleic acid，HCV RNA）。本產品用於輔助管理接受抗病毒治療的HCV感染病患。本產品不可用於篩檢血液、血漿、血清或組織捐贈者的HCV，或作為確認是否存在HCV感染的診斷測試使用。 | ||
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 30961216 |
| 製造商 | ABBOTT MOLECULAR INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2008/02/18 | 有效日期 | 2028/02/18 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商亞培股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。