⚠ 許可證已註銷

“曲克”蘭妮斯腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統

“Cook”Zenith RENU AAA ancillary Graft with H&L-B One-Shot Introduction system · 醫療器材（器材級數 2）

台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）

中文品名	“曲克”蘭妮斯腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統
英文品名	“Cook”Zenith RENU AAA ancillary Graft with H&L-B One-Shot Introduction system
許可證字號	衛署醫器輸字第019005號	許可證種類	09
效能／用途	Zenith RENU AAA 腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統適用於先前有接受腎下腹主動脈瘤或髂主動脈瘤血管修復，該血管修復支架因近端固定不適當所須進行之第二次血管內介入性治療：●足夠的髂動脈/股動脈通道適合置入系統，●足夠的近端固定部位：．從最低腎動脈到先前放置的血管內支架分支所具有的長度，主體延伸體支架應＞43 mm，且轉換體支架應＞37 mm．外壁到外壁直徑≧18mm和≦28mm．相對於動脈瘤長軸的角度＜60度．相對於腎上主動脈長軸的角度＜45度●足夠的遠端固定位：．主體延伸體，支架段內遠端固定位直徑≦30 mm，長度≧17mm(一個 Cook-Z 支架)，儘可能重疊。．沒有髂分支下使用轉換體，支架段內遠端固定位直徑≦12 mm，長度≧17mm(一個Cook-Z 支架)，儘可能重疊。．和髂分支結合下使用轉換體，遠端固定位直徑7.5~20mm(外徑到外徑)，長度＞10mm，最好20~30mm。
申請商	台灣曲克股份有限公司	統一編號	23162792
製造商	COOK INC.	製造廠國別	US
發證日期	2008/04/18	有效日期	2023/04/18
目前效力	已註銷	國際條碼	—

申請商公司登記

查無「台灣曲克股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至食藥署官方查詢覆核。