⚠ 許可證已註銷
“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統
“Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “美敦力”貝提頸椎椎間盤系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019067號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建，且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊髓疾病應該表現以下至少一項產生症狀性神經根及/或脊髓壓迫的症狀，包括有記錄之患者病史(如疼痛[頸部及/或手臂疼痛]，功能不足，及/或神經性不足)，及放射性檢查(如CT, MRI, X 光等等)顯示：1)脫出的椎間盤, 及/或2)骨刺形成。適用患者應該為對非手術性治療3個月以上無反應者，或在持續性非手術處理階段顯示有進行性神經根/脊髓壓迫的症狀或病徵的患者。不宜使用於先前手術的修正手術使用。 | ||
| 申請商 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號 | 12690579 |
| 製造商 | MEDTRONIC SOFAMOR DANEK DEGGENDORF GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2008/05/30 | 有效日期 | 2013/05/30 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美敦力醫療產品股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。