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“奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統
“OrbusNeich”Azule Coronary Stent Delivery System · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “OrbusNeich”Azule Coronary Stent Delivery System | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019276號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 此產品適用於患有因第一次及/或再狹窄病變引起具症狀之缺血性心臟病，並可以施行氣球擴張術治療之患者，用於治療動脈粥樣硬化或再狹窄病變，病變長度應小於支架標稱長度，首次被撐開之支架直徑應與病變血管之內徑相對應。 | ||
| 申請商 | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號 | 70646398 |
| 製造商 | ORBUSNEICH MEDICAL B.V. | 製造廠國別 | NL |
| 發證日期 | 2008/10/14 | 有效日期 | 2023/10/14 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣祥豐醫療器材有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。