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“奧斯特”補骨洞去礦化異體植骨
“Osteotech”GRAFTON Demineralized Bone Matrix (DBM) Allograft Products · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “奧斯特”補骨洞去礦化異體植骨 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Osteotech”GRAFTON Demineralized Bone Matrix (DBM) Allograft Products | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019480號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | “補骨洞”去礦化骨基質的用途是作為植骨延伸物、植骨替代物、和填充骨空洞或骨骼上不會影響結構穩定的骨裂縫處(即脊柱、骨盆和四肢)。這些骨頭上的空洞或裂縫可能是手術製造出來的或因外傷造成的。“補骨洞”是可以如自體植骨或異體骨塊(去礦化冷凍乾骨)般單獨使用，或與異體植骨或自體植骨或骨髓混合成植骨塊來使用。“補骨洞”只能用在填補不致影響骨結構穩定的空洞或裂縫處。“補骨洞”能在癒合過程中被宿主骨頭吸收、重塑並取代之。注意：“補骨洞”去礦骨粒泥膠(Crunch)內的骨粒大小約為3mm x 3mm x 3mm，使用在小範圍缺損時，要注意其適切性。 | ||
| 申請商 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號 | 12690579 |
| 製造商 | OSTEOTECH, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2008/11/05 | 有效日期 | 2028/11/05 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美敦力醫療產品股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。