⚠ 許可證已註銷
"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統
"St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System · 醫療器材(器材級數 3)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019600號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統(X STOP)適用於治療50歲或50歲以上,因診斷確認腰椎狹窄症所引起的繼發性神經間歇性跛行(經由X光、磁振攝影和/或電腦斷層掃描證據顯示,有黃韌帶變厚、惻隱窩變窄和/或中央脊椎腔變窄現象)的病患。並且 X STOP 適用於身體功能輕微受損,有彎曲時會減輕腿部/臀部/鼠蹊部疼痛,加上有或沒有背痛、且已接受至少6個月非手術性養生治療的病患。手術治療不宜超過兩節,可用X STOP 植入於一節或兩節腰椎。 | ||
| 申請商 | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號 | 13092501 |
| 製造商 | ST. FRANCIS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2008/11/25 | 有效日期 | 2013/11/25 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「健伸科技股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。