⚠ 許可證已註銷
羅氏全自動”達可”C型肝炎病毒量核酸檢驗套組
COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏全自動”達可”C型肝炎病毒量核酸檢驗套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019628號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 羅氏全自動”達可”C型肝炎病毒量核酸檢驗套組是一種利用核酸擴增法, 定量偵測人類血漿或血清中HCV RNA之體外檢驗試劑，其使用COBAS AmpliPrep儀器來自動化處理檢體及利用COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀做自動化擴增與偵測。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | Roche Diagnostics International Ltd | 製造廠國別 | CH |
| 發證日期 | 2008/12/24 | 有效日期 | 2018/12/24 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。