✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統
“EDAP”Ablatherm Integrated Imaging · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “伊岱普”高聚焦超音波治療系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019965號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | ||
| 申請商 | 捷元生技有限公司 | 統一編號 | 24748034 |
| 製造商 | EDAP TMS FRANCE | 製造廠國別 | FR |
| 發證日期 | 2020/03/17 | 有效日期 | 2029/03/17 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
捷元生技有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。