⚠ 許可證已註銷
“史耐輝”骨空隙填補物
“Smith & Nephew”TRUGRAFT BGC (Bone Graft Substitute) · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “史耐輝”骨空隙填補物 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Smith & Nephew”TRUGRAFT BGC (Bone Graft Substitute) | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019972號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本注射劑係用來抽吸液體，如自體血液、血液或其他血體組成，與注射器內的骨空隙填補材質混勻。填補材質(TRUGRAFT Granules)係用來填補因外傷或手術造成的非關骨架結構穩定性部位之骨空隙。用途是以溫和的力量，將填補材質(TRUGRAFT Granules)塞入骨骼的骨空隙之中﹝例如四肢、脊椎及骨盆﹞。該骨空隙有可能是手術或外傷所造成。本類產品提供用來填補骨空隙的充填物，且充填物可在痊癒過程中，被骨頭所吸收。填補材質(TRUGRAFT Granules)可與自體血液產物混合使用，例如富含血小板的血漿、以及或是滅菌的液體，例如生理食鹽水或林格氏液(Ringer’s solution)。添加這些自體產物不會影響本裝置的效能。 | ||
| 申請商 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 16087967 |
| 製造商 | SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2009/03/24 | 有效日期 | 2014/03/24 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
英商史耐輝股份有限公司SMITH &NEPHEW (OVERSEAS) LTD.
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。