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✓ 食藥署醫療器材許可證・有效

亞培砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢驗試劑套組

Abbott RealTime CT/NG · 醫療器材(器材級數 2)

台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
中文品名亞培砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢驗試劑套組
英文品名Abbott RealTime CT/NG
許可證字號衛署醫器輸字第020014號許可證種類09
效能/用途效能變更:本產品為體外聚合酶連鎖反應(PCR)分析,用來直接定性偵測女性子宮內頸或陰道拭子檢體、男性尿道拭子檢體或男性及女性尿液檢體中的砂眼披衣菌(C trachomatis)質體DNA及淋病雙球菌(N gonorrhoeae)基因體DNA。
申請商美商亞培股份有限公司台灣分公司統一編號30961216
製造商ABBOTT MOLECULAR INC.製造廠國別US
發證日期2009/05/14有效日期2029/05/14
目前效力有效國際條碼

申請商公司登記

美商亞培股份有限公司ABBOTT LABORATORIES SERVICES LLC
統編 30961216 負責人 何盈德 資本額 NT$255,000,000 設立 1981-11-27
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。