✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
亞培 B 型肝炎病毒量檢驗套組
Abbott RealTime TM HBV · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 亞培 B 型肝炎病毒量檢驗套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Abbott RealTime TM HBV | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020345號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為體外聚合酶連鎖反應(PCR)分析，用於定量HBV感染個體之人類血漿或血清中的B型肝炎病毒(Hepatitis B Virus，HBV) DNA。本產品用於搭配臨床表現及其他實驗室標記以作為疾病預後的指標，以及用於透過測量血漿或血清HBV DNA濃度變化來輔助評估病毒對抗病毒治療的反應。本產品不可作為HBV篩檢測試，或作為確認是否存在HBV感染的診斷測試使用。 | ||
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 30961216 |
| 製造商 | ABBOTT MOLECULAR INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2009/06/23 | 有效日期 | 2029/06/23 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商亞培股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。