✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白兔子單株一級抗體
Roche PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白兔子單株一級抗體 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Roche PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020367號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 供實驗室用以在Ventana自動免疫組織化學切片染色機上半定量檢測經福馬林固定、石蠟包埋的正常及腫瘤組織內的HER2抗原，對於考慮以賀癌平(Herceptin)治療的乳癌病患之評估，此一級抗體可作為一個輔助工具之用。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2009/08/25 | 有效日期 | 2029/08/25 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。