✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統
“Cook” Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Cook” Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020707號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 該產品適用於對型態上適合進行血管內修復的腹主動脈瘤或主-髂動脈瘤患者進行血管內治療，包括： ？符合所需輸送系統的要求，具備足夠的髂動脈／股動脈接近空間； ？腎動脈以下主動脈段靠近動脈瘤但未受動脈瘤侵襲段（動脈瘤頭）： ？長度不小於15 mm； ？外壁間直徑在18-32 mm之間； ？與動脈瘤長軸夾角小於60度； ？與腎上主動脈軸線的夾角小於45度； ？髂動脈遠端固定部位長度大於10 mm，直徑寬為7.5-20 mm（以外壁間測量） 以下空白 | ||
| 申請商 | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號 | 23162792 |
| 製造商 | COOK INCORPORATED | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2010/05/20 | 有效日期 | 2030/05/20 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣曲克股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。