✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏巨細胞病毒免疫球蛋白G抗體檢驗試劑
Elecsys CMV IgG · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏巨細胞病毒免疫球蛋白G抗體檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Elecsys CMV IgG | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020727號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | １、規格(09118543190)：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA) ，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602 免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清及血漿中巨細胞病毒的IgG抗體的濃度。 ２、規格(09118551190)：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA) ，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清及血漿中巨細胞病毒的IgG抗體的濃度。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2009/11/25 | 有效日期 | 2029/11/25 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。