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“波士頓科技”塔克斯加長型紫杉醇釋放型冠狀動脈支架系統
“Boston Scientific” TAXUS Liberte Long Monorail Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “波士頓科技”塔克斯加長型紫杉醇釋放型冠狀動脈支架系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Boston Scientific” TAXUS Liberte Long Monorail Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020731號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 塔克斯冠狀動脈支架系統適用於治療原發性病灶及再狹窄病灶或完全阻塞病灶(CTO)的患者，伴隨有冠狀動脈疾病-心絞痛；急性心肌梗塞(AMI)-用以擴大原生冠狀動脈的內腔直徑並減少其支架內與支架邊緣再狹窄的機率。塔克斯冠狀動脈支架系統亦適用於治療同時具有糖尿病的患者，而且也適用於治療介入療法失敗而產生急性或即將完全閉塞的患者。所治療的病灶長度應小於標稱支架長度(即8mm、12mm、16mm、20mm、24mm、28mm、32mm或38mm)及參考血管直徑為2.25mm至5.00mm。 | ||
| 申請商 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 統一編號 | 97170579 |
| 製造商 | Boston Scientific Limited | 製造廠國別 | IE |
| 發證日期 | 2009/11/26 | 有效日期 | 2014/11/26 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
荷商波士頓科技有限公司Boston Scientific International B.V.
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。