⚠ 許可證已註銷
“西門子”人類免疫不全病毒量分析試劑
VERSANT HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA) · 醫療器材(器材級數 3)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | “西門子”人類免疫不全病毒量分析試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VERSANT HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA) | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020749號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 體外信號放大核酸探針分析試劑,用於System 340 bDNA分析儀或VERSANT 440分子系統上,直接定量測定HIV-1感染者血漿中的人類免疫不全病毒1型(HIV-1)RNA病毒載量。該分析設計用於輔助HIV-1感染者的病毒量監控,並非用於診斷HIV感染。 | ||
| 申請商 | 西門子股份有限公司 | 統一編號 | 23526674 |
| 製造商 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2009/12/18 | 有效日期 | 2019/12/18 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
西門子股份有限公司
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。