⚠ 許可證已註銷
“克肺癆”結核菌感染診斷試管組
QuantiFERON-TB Gold (QFT) · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “克肺癆”結核菌感染診斷試管組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | QuantiFERON-TB Gold (QFT) | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020770號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。 | ||
| 申請商 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號 | 12681706 |
| 製造商 | QIAGEN | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2009/12/31 | 有效日期 | 2024/12/31 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「禾伸堂生技股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。