⚠ 許可證已註銷
科尼亞類風濕因子試劑
K-ASSAY RF · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 科尼亞類風濕因子試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | K-ASSAY RF | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020839號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含之具有聚集特性IgG產生反應，而生成免疫複合物(Immune complexes)。而免疫複合物產生的數量，與血清中類風濕因子的濃度成正比。約有50-79%之典型類風濕性關節炎的血清中可以發現類風濕因子，顯示定量血清中類風濕因子的濃度，在臨床上可以有效診斷與預測類風濕性關節炎。 | ||
| 申請商 | 東研實業股份有限公司 | 統一編號 | 84498186 |
| 製造商 | KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2010/03/05 | 有效日期 | 2020/03/05 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「東研實業股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。