✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“史塔克” 速達-落地型實驗室全自動化系統血液凝固分析儀
“Stago” STA-R Evolution · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “史塔克” 速達-落地型實驗室全自動化系統血液凝固分析儀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Stago” STA-R Evolution | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020967號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | STA-R Evolution由實驗室分析儀和操作軟體組成，是與試劑產品和消耗品搭配使用的體外診斷醫療設備，STA-R Evolution用於進行與凝血有關的體外診斷試驗和病理學監測管理。可以對血漿樣本進行凝固法檢測（測量凝固時間），呈色法檢測或免疫比濁法檢測。 | ||
| 申請商 | 成信新貿易股份有限公司 | 統一編號 | 86940208 |
| 製造商 | DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. | 製造廠國別 | FR |
| 發證日期 | 2010/04/12 | 有效日期 | 2025/04/12 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
成信新貿易股份有限公司
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。