✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"德曼遜 " 搖頭丸尿液篩檢 弗列克斯 試劑組
"Dimension" EXTC Urine Ecstasy Screen Flex reagent cartridge · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "德曼遜 " 搖頭丸尿液篩檢 弗列克斯 試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Dimension" EXTC Urine Ecstasy Screen Flex reagent cartridge | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020985號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 用於Dimension臨床化學分析系統上，提供試劑作為體外診斷檢測，以定性或半定量方式篩檢人類尿液中所含亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA)與近似的相關藥物，檢測有無藥物反應的閾值為300或500ng/mL。本測定方法以EXTC分析法進行，用於診斷與搖頭丸使用或過度劑量的治療。 | ||
| 申請商 | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號 | 24843993 |
| 製造商 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2010/04/29 | 有效日期 | 2030/04/29 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「西門子醫療設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。