⚠ 許可證已註銷
羅氏可霸斯免疫分析骨鈣素檢驗試劑
cobas e N-MID Osteocalcin · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏可霸斯免疫分析骨鈣素檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | cobas e N-MID Osteocalcin | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021099號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 為體外定量檢測人類血清及血漿中N-MID骨鈣素的免疫分析法。N-MID骨鈣素的測定是用於監控骨質疏鬆或高鈣血症的病患(舉例)進行抗吸收治療時的治療效果。Electro-chemiluminescence immunoassay “ECLIA”是預定使用於 Elecsys和cobas e免疫分析儀上。Elecsys N-MID骨鈣素 CalSet是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供校正定量的Elecsys N-MID骨鈣素分析法之校正液組。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2010/05/12 | 有效日期 | 2015/05/12 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。