✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“柏朗” 喜寬普利斯 紫杉醇釋放型冠狀動脈氣球導管
“B. Braun” SeQuent Please Paclitaxel-Releasing Rapid Exchange PTCA Balloon Catheter · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “柏朗” 喜寬普利斯 紫杉醇釋放型冠狀動脈氣球導管 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “B. Braun” SeQuent Please Paclitaxel-Releasing Rapid Exchange PTCA Balloon Catheter | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021383號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 原發性病灶 (De Novo Lesions) (主要用於血管狹窄或閉塞) 包括小血管疾病 (small vessel disease, SVD)。氣球或支架經皮冠狀動脈整型術 (Percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) 後的血管內再狹窄 (In-stent restenosis , ISR)。冠狀動脈支架置放前、後的擴張。 | ||
| 申請商 | 台灣柏朗股份有限公司 | 統一編號 | 23525106 |
| 製造商 | B. BRAUN MELSUNGEN AG VASCULAR SYSTEMS | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2010/09/10 | 有效日期 | 2030/09/10 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣柏朗股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。