✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“考迪斯”普賽斯普羅鎳鈦支架系統
“Cordis” Precise Pro Rx Nitinol Stent Systems · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “考迪斯”普賽斯普羅鎳鈦支架系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Cordis” Precise Pro Rx Nitinol Stent Systems | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021434號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | Cordis Precise PRO RX鎳鈦支架系統系與Cordis ANGIOGUARD RX栓塞捕捉導引線系統併用，適用於治療必須接受頸動脈血管修復術，且頸動脈內膜切除術可能引發不良反應之高危險群病患，並須符合下列條件：1.有神經學症狀，且經超音波或血管攝影診斷為總頸動脈或內頸動脈狹窄 ≥ 50%的病患，或沒有神經學症狀，但經超音波或血管攝影診斷為總頸動脈或內頸動脈狹窄 ≥ 80%的病患，及2.病患目標病灶的血管直徑必須是4-9mm。目標病灶與血管末稍的距離必須在3mm至7.5mm之間，才能置入ANGIOGUARD RX栓塞捕捉導引線。 | ||
| 申請商 | 埃默高有限公司 | 統一編號 | 53770631 |
| 製造商 | Cardinal Health Mexico 244 S. de R.L. de C.V. | 製造廠國別 | MX |
| 發證日期 | 2022/10/12 | 有效日期 | 2030/09/07 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「埃默高有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。