⚠ 許可證已註銷
美艾利爾因芮修第二代凝血酶原時間/國際標準比值專業型監控系統
Alere INRatio 2 PT/INR Professional Testing Kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 美艾利爾因芮修第二代凝血酶原時間/國際標準比值專業型監控系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Alere INRatio 2 PT/INR Professional Testing Kit | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021683號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | INRatio2 PT 監控系統是以新鮮的毛細管全血對凝血脢原時間（PT）進行量化測量。INRatio2 PT 監控系統僅限體外診斷使用，適用於採用華法林(warfarin)及其他口服抗凝血劑（血液稀釋）療法之患者，用以監控其血液的凝結時間。INRatio2 PT 監控系統不得用於篩檢用途。 | ||
| 申請商 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 統一編號 | 04246879 |
| 製造商 | ALERE SAN DIEGO, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2010/11/09 | 有效日期 | 2020/11/09 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美艾利爾健康股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。