✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
東麗及克清體外循環內毒素吸附器
Toraymyxin extracorporeal hemoperfusion cartridge · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 東麗及克清體外循環內毒素吸附器 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Toraymyxin extracorporeal hemoperfusion cartridge | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021790號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | TORAYMYXIN適用於因格蘭氏陰性菌導致敗血症或敗血症休克的病人治療，適用症狀如下：◆Endotoxemia或疑似格蘭氏陰性菌感染，且出現：◆全身性發炎反應症狀(SIRS)，定義為至少出現下列症狀中的兩項：1.發燒或體溫過低（體溫超過38℃或低於36℃）2.心跳過速（心跳超過90bpm）3.呼吸急促「呼吸速率大於20次/分鐘，或PaCO2小於4.3kPa（32mmHg）」4.白血球數目大於12,000個/mm3，小於4,000個/mm3或有超過10%不成熟的白血球出現。◆建議使用時機：需依照專業醫生依病人狀況判斷使用，以上症狀發生後24小時內使用最 佳。 | ||
| 申請商 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號 | 23161816 |
| 製造商 | Toray Industries, Inc. Okazaki Plant | 製造廠國別 | JP |
| 發證日期 | 2010/12/10 | 有效日期 | 2030/12/10 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
杏昌生技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。