⚠ 許可證已註銷
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置
“INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021795號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或障礙，方可使用本品，並應於術中緊密監控患者之神經功能狀況，若有耐受性不良之狀況，即應進行撒除本品之措施，恢復單側頸動脈之血流。】ECA(外頸動脈)的參考直徑為3到6 mm，CCA(總頸動脈)的參考直徑為5到13 mm。 | ||
| 申請商 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號 | 12690579 |
| 製造商 | INVATEC S.P.A. | 製造廠國別 | IT |
| 發證日期 | 2010/12/29 | 有效日期 | 2015/12/29 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美敦力醫療產品股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。