⚠ 許可證已註銷
美艾利爾 因芮修 凝血酶原時間/國際標準比值檢測卡片
Alere INRatio PT/INR Test Strips · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | 美艾利爾 因芮修 凝血酶原時間/國際標準比值檢測卡片 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Alere INRatio PT/INR Test Strips | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021924號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | INRatio/ INRatio2 PT監控系統是以新鮮的毛細管全血對凝血脢原時間(PT)進行定量測量。INRatio/ INRatio2 PT監控系統僅限體外診斷使用,適用於採用華法林(warfarin)及其他口服抗凝血劑(血液稀釋)療法之患者,用以監控其血液的凝結時間。INRatio/ INRatio2 PT監控系統不得用於篩檢用途。 | ||
| 申請商 | 美艾利爾健康股份有限公司 | 統一編號 | 04246879 |
| 製造商 | ALERE SAN DIEGO, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2010/12/09 | 有效日期 | 2020/12/09 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
亞培快速診斷設備股份有限公司
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。