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貝克曼庫爾特C-反應蛋白乳膠校正液 高靈敏度應用
BECKMAN COULTER CRP Latex Calibrator Highly Sensitive Set · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特C-反應蛋白乳膠校正液 高靈敏度應用 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BECKMAN COULTER CRP Latex Calibrator Highly Sensitive Set | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021970號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一種以人體血清為基質的校正液，與C-反應蛋白(Latex)試劑OSR6199(高靈敏度應用)配合使用，用於在Beckman Coulter分析儀上，定量測定C-反應蛋白。僅供體外診斷使用。 | ||
| 申請商 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 09435364 |
| 製造商 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. | 製造廠國別 | IE |
| 發證日期 | 2011/03/30 | 有效日期 | 2021/03/30 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。