✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
桑蒂耐爾肌酸激酶同功酶試劑
Sentinel CKMB UDR · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | 桑蒂耐爾肌酸激酶同功酶試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sentinel CKMB UDR | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021989號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 以抑制方法之動力學,搭配Beckman Coulter Synchron LX系列/Unicel DxC系列分析儀定量偵測血清和血漿(Li-heparin)中的肌酸激酶/同功異構酶MB及BB。 | ||
| 申請商 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 09435364 |
| 製造商 | SENTINEL CH. SPA | 製造廠國別 | IT |
| 發證日期 | 2011/04/19 | 有效日期 | 2026/04/19 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商貝克曼庫爾特有限公司Beckman Coulter Taiwan Inc.
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。